成都创宜生物科技有限公司
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所在地区：四川/成都
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 川械注准20152400166
专利号：ZL201010189663.4
产品标签：胎膜早破快速检测试剂盒
产品卖点：产品，临床认可
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
胎膜早破是围生期最常见的并发症之一，其发病率高达20%。若未及时发现且处理不当，对孕产妇、胎儿和新生儿均可造成严重不良后果，如导致宫内感染率及产褥感染率均升高，早产率升高，围生儿病死率增加等，其死亡率可达2%。目前临床根据孕妇主诉突然出现阴道流液或无控制的“漏尿”，少数孕妇仅感觉到外阴较平时湿润，窥阴器检查见混有胎脂的羊水从子宫颈口流出，不难做出诊断。对于症状不明显的则采取PH试纸检测、涂片观察、羊水染色试验、超声波等检测手段进行诊断或联合诊断，但这些方法大部份存在准确度不高，多项联合使用费时费钱，工作量大等缺点。因此，准确、快速、方便地对胎膜早破进行诊断，能够指导临床及时治疗，减少并发症及严重程度，减少不必要的医疗干预，降低母胎不良后果的发生率，使医患受益。
本品通过检测妊娠期妇女阴道分泌物中可溶性细胞间粘附分子-1（SICAM-1）诊断胎膜早破
使用本产品优点：
1、 诊断性能优异：诊断灵敏度为99.53%，特异度为95.99%，准确性高达97.42%，漏诊率更低；
2、 操作方便：阴道后穹窿取样，无创检测；
3、 检测快捷：3-6分钟出结果；
4、 具有鉴别性：对由阴道炎症导致的阴道液增多，尿失禁导致的外阴部液体增多，阴道液生理性增多具有优异的鉴别诊断价值；
5、 具有抗干扰性：不受精液、尿液、宫颈黏液的干扰；
6、 适用性强：对典型及疑似胎膜早破均可做出诊断。
